当前所在位置: 首页 > 财经

中国医疗器械产业已进入发展“黄金期”

2021-03-29 光明网 【 字体:

  中国国家药品监督管理局副局长徐景和26日在北京透露表现,中国医疗东西财产已进入兴旺生长的“黄金期”。

  当日中国国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,先容《医疗东西监督管理条例》有关情形。徐景和在会上先容称,鼎新开放40多年来,中国医疗东西财产快捷生长,设立建设了比力齐备的医疗东西临盆供给体制,完成了历史性超过。

  他当日先容,目前中国天下有医疗东西临盆企业2.5万多家,运营企业89.7万多家。2019年天下医疗东西主营业收入到达7200多亿元(钱),约占环球医疗东西市场范围的20%。一批具备焦点手艺的外乡医疗东西临盆企业快捷出现,一批跨国医疗东西巨子在中国落地生根,医疗东西产物的可及性接续提拔。

  徐景和透露表现,目前,中国天下医疗东西注册证达13.9万件,立案医疗东西达11.5万件,核准上市的翻新医疗东西已达103件。目前有医疗东西尺度1791项,个中国家尺度227项,行业尺度1564项,国际尺度一致性程度到达90.4%。现有医疗东西羁系部份规章14部,医疗东西手艺指导准绳345个。天下立案的临床实验机构到达998家。

  徐景和称,《医疗东西监督管理条例》拟定于2000年,2014年、2017年离别作了周全订正和部份修正。面临鼎新的连续深入、财产的快捷生长、安康需要的日趋增进,有必要对现行《条例》举行订正,从法制层面上深入鼎新结果、完美轨制体制、增进财产翻新,更好地满意新时代大众对高品质医疗东西的需要。

  徐景和指出,克日宣布的《医疗东西监督管理条例》共8章107条。新《条例》的最大特性,能够归纳综合为四个字:一是“新”,增长了很多新轨制、新机制、新体式格局,出力提拔管理程度;二是“优”,简化优化了审评审批顺序,出力进步羁系效力;三是“全”,细化完美了医疗东西品质保险全生命周期的义务;四是“严”,进一步加大对守法违规行动的惩戒力度。

  据悉,新《条例》将于今年6月1日起执行。(高凯)

[义务编纂: 张慕琛 ]

免责声明:本文转自网络,版权归原作者所有,如涉及作品版权问题,请及时与我们联系,谢谢!

阅读全文
广告位-300*300